悟空体育官网|WUKONGSPORTS-官方平台

研发优势
研发优势
您目今的位置: 首页  >  对外相助中心  > 

研发优势

research and development
研发优势
CMO平台

经由多年的生长 ,,,,,,,,集团公司建设了完整的手艺转移效劳项目治理系统 ,,,,,,,,集快速、高效、质量控制、本钱控制为一体的手艺转移效劳 ,,,,,,,,拥有50人以上的专职手艺转移效劳团队 ,,,,,,,,拥有富厚的项目治理、剖析要领转移、生产工艺放大的实战履历 ,,,,,,,,为手艺转移历程中剖析要领优化、放大生产工艺优化、工艺放大提供强盛的手艺支持。。。。。。每年承接MAH研发委托生产品种20余项 ,,,,,,,,2021年~2024年 ,,,,,,,,已为20余家MAH完成60余项研发产品和上市产品新增园地的手艺转移效劳 ,,,,,,,,已申报产品40余项 ,,,,,,,,其中已获得批准的产品12项。。。。。。


  • 12+
    2021-2024已获批准的产品
  • 20+
    每年承接MAH研发委托生产品种
  • 60+
    2021-2024研发产品和上市产品新增园地的手艺转移效劳
  • 40+
    2021-2024已申报产品40余项
资金投入
手艺效劳能力
园地设施
检测能力
研发定位
  • 资金投入
    资金投入
    至今每年研发投入强度坚持6% ,,,,,,,,用于实验室扩建、立异车间建设、装备仪器设置。。。。。。
    01
  • 手艺效劳能力
    手艺效劳能力
    引进高福院士团队研发手艺优势 ,,,,,,,,团结高端控释制剂立异平台资源 ,,,,,,,,具备工艺研究、中试放大、效果转化、要领转移等手艺效劳能力。。。。。。
    02
  • 园地设施
    园地设施
    中心实验室、中试车间、立异车间总面积约4100平米。。。。。。具备口服固体制剂小试、中试生产及实验研究条件。。。。。。
    03
  • 检测能力
    检测能力
    配备检测仪器270余台套 ,,,,,,,,包括 :ICP-MS、液质联用、气质联用、X射线衍射仪等 ,,,,,,,,具备质料晶型、包材相容性试验等检测能力。。。。。。
    04
  • 研发定位
    研发定位
    开展仿制药一致性评价 ,,,,,,,,高端缓控释制剂开发 ,,,,,,,,仿制药研究等科研项目。。。。。。
    05
涵盖剂型
支持的装备工艺
检测平台
  • 质料药

    小分子质料药、多肽质料药

  • 口服固体制剂

    片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、干混悬剂

    片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂均含青霉素类和头孢菌素类

  • 口服液体制剂

    口服溶液、口服混悬液、口服滴剂

  • 注射剂

    最终灭菌小容量注射剂(安瓿、西林瓶)、非最终灭菌小容量注射剂(安瓿、西林瓶)、冻干粉针剂

  • 质料药

    工艺:溶媒结晶工艺、多肽合成工艺;;;;;;;;冷冻干燥、烘箱干燥、红外干燥工艺

    生产能力:支持10g~600kg批量

  • 口服固体制剂

    工艺:湿法制粒、干法制粒、顶喷流化床制粒、底喷流化床包衣、离心造粒微丸包衣、喷雾干燥、双层压片、渗透泵包衣、有机溶剂包衣、激光打孔

    包装:复合膜包装、泡罩包装、塑料瓶包装、粉剂玻璃瓶包装

    情形:装备、情形均支持露点控制、光照控制 ,,,,,,,,知足湿度、光照敏性产品需求

    生产能力:涵盖15kg~800kg的制粒、混淆、包衣 ,,,,,,,,知足差别批量需求。。。。。。

  • 口服液体制剂

    工艺:高剪切配液;;;;;;;;塑料瓶灌装、玻璃瓶灌装、西林瓶灌装、滴瓶灌装;;;;;;;;压旋盖、铝塑盖密封

    生产能力:涵盖10ml~200ml灌装装量;;;;;;;;支持50L~2000L批量规模 ,,,,,,,,知足差别批量需求。。。。。。

  • 注射剂

    工艺:低温、低氧配液、灌装;;;;;;;;充氮、充二氧化碳工艺;;;;;;;;全自动灯检;;;;;;;;色水检漏、真空衰减检漏

    生产能力:涵盖1ml~20ml灌装装量;;;;;;;;支持50L~1200L批量规模 ,,,,,,,,知足差别批量需求。。。。。。

涵盖化学剖析手艺、仪器剖析手艺、微生物检测手艺。。。。。。

  • 化学剖析手艺

    全自动电位滴定、全自动溶出、多种黏度剖析、粉体学检测、渗透压

  • 仪器剖析手艺

    HPLC、UPLC、GC、IC、HPLC/MS、GC/MS、ICP/MS、X射线衍射;;;;;;;;电泳、酶联免疫剖析

  • 微生物剖析手艺

    微生物限度检查要领开发和验证;;;;;;;;无菌检查要领开发和验证;;;;;;;;细菌内毒素检查要领开发和验证;;;;;;;;洋葱伯克霍尔德菌群检查要领开发和验证;;;;;;;;抑菌效力要领开发和验证。。。。。。

立异研究效果
立异研究效果
集团公司致力于仿制药的开发 ,,,,,,,,至2024年 ,,,,,,,,共开展了12个品规的一致性评价和68个品规的仿制药开发研究 ,,,,,,,,其中 ,,,,,,,,已通过一致性评价产品批准文号12个 ,,,,,,,,已获得新仿制药批准文号25个。。。。。。
【网站地图】【sitemap】